Neuralink dapat lampu hijau dari FDA, dapat izin perangkat terobosan

Badan kesehatan Amerika melalui FDA baru saja mengeluarkan izin resmi untuk Neuralink. Izin yang mereka keluarkan berupa izin “perangkat terobosan” untuk Blindsight. Untuk diketahui, program perangkat terobosan di FDA adalah program sukarela yang dapat diterapkan oleh pengembang. 

Dan saat disetujui, izin ini akan memberikan kesempatan kepada produsen untuk berinteraksi dengan para ahli FDA melalui beberapa pilihan program yang berbeda untuk secara efisien mengatasi topik yang muncul selama fase peninjauan pra-pemasaran.

Pada tahun 2023, 145 perangkat medis diberi sebutan terobosan yang sama, dan hampir 1.000 telah diotorisasi sejak program ini diluncurkan pada tahun 2015 .

Blindsight yang merupakan bagian dari Neuralink, merupakan bagian baru dari teknologi yang telah digunakan selama puluhan tahun untuk secara eksperimental memulihkan penglihatan yang sangat terbatas pada orang-orang tuna netra tertentu. 

Rangkaian mikroelektroda tertanam dalam korteks visual dan menstimulasi neuron yang terletak di sana dalam pola yang berasal dari kamera. Dengan kata lain, sangat mudah untuk menghasilkan fenomena visual pada orang-orang yang mungkin belum pernah melihat sebelumnya.

Setelah mendapatkan izin tersebut, Musk tidak membuang waktu untuk menegaskan bahwa Blindsight akan memungkinkan mereka yang kehilangan kedua mata dan saraf optik mereka untuk melihat. “Teknologi ini bahkan akan memungkinkan mereka yang buta sejak lahir untuk melihat untuk pertama kalinya,” ujar Musk, seperti dilansir dari laman Techcrunch (18/9).

Meski demikian, masih terlalu dini untuk mengatakan bahwa perangkat semacam ini dapat membuat orang buta dapat melihat. Secara historis, teknologi ini masih belum dapat dibuktikan. 

Kepadatan elektroda yang rendah pada susunan dari alat-alat yang pernah ada sebelumnya, yang jumlahnya sekitar puluhan, hanya memberikan sensasi “seperti melihat” saja. Padahal apa yang mereka “lihat” sebenarnya lebih seperti beberapa bintang yang berkedip-kedip tanpa pola yang jelas. Hal ini dikarenakan bagian korteks yang ditusuk dan dirangsang pada dasarnya acak.

Sedangkan untuk Neuralink, perusahaan tersebut bisa meningkatkan kepadatan tersebut, yang disebut bisa memberikan hasil yang lebih baik. Namun pendekatan tersebut memiliki kekurangan mendasar yang sama.

Musk menyiratkan bahwa perangkat milik perusahaan miliknya akan terpasang dan memberikan penglihatan yang lebih baik. Bahkan di antara mereka yang baru saja kehilangan penglihatan karena trauma atau penyakit (yang sejauh ini merupakan penyebab paling umum), yang berarti korteks visual telah dilatih sejak lahir untuk berfungsi secara normal, penglihatan tidak akan "seperti grafis Atari" seperti yang disebutkan oleh Musk.

Di sisi lain, bagi mereka yang sejak lahir tidak dapat melihat, mereka tidak memiliki proses pengembangan kapasitas biologis untuk melihat melalui mata mereka. Ini berarti berarti meskipun tata letak sel korteks visual dioptimalkan untuk tugas penglihatan, jalur yang menciptakan konsep penglihatan yang dipahami oleh orang yang dapat melihat tidak akan ada.